Descripción general del producto
El sistema de fijación de anillo es una plataforma modular de fijación externa diseñada para el tratamiento de afecciones ortopédicas complejas y traumatismos de alta-energía. El sistema utiliza anillos circulares y semi-circulares conectados mediante varillas, puntales y abrazaderas ajustables para construir un marco de soporte externo rígido alrededor de la extremidad afectada.
En comparación con los fijadores externos lineales tradicionales o las placas de fijación interna, la estructura circular multi-plana proporciona una estabilidad mecánica incomparable. Proporciona a los cirujanos ortopédicos el control preciso necesario para el transporte óseo posoperatorio gradual, la osteogénesis por distracción y las correcciones de alineación angular.
Especificaciones técnicas
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Artículo |
Especificaciones / Detalles |
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Clasificación de productos |
Sistema de Fijación Externa Circular (Tipo Circular Modular) |
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Composición de materiales |
Aleación de titanio de grado médico-(Ti-6Al-4V)/acero inoxidable (316LVM) |
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Diámetros de anillo (completo/medio) |
80 mm a 240 mm (disponible en incrementos de 10 mm o 20 mm) |
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Compatibilidad de cable/pin |
Agujas de Kirschner (1,5 mm, 1,8 mm, 2,0 mm) y tornillos de Schanz (4,0 mm, 5,0 mm, 6,0 mm) |
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Modularidad de los componentes |
Totalmente compatible con varillas telescópicas, varillas roscadas y abrazaderas multi-pin |
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Protocolos de esterilización |
Se entrega no-esterilizado; compatible con esterilización en autoclave estándar (134 grados Celsius) |
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Estándares de fabricación |
Cumple con los sistemas de gestión de calidad ISO 13485. |
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Capacidades de producción |
Soporte completo para fabricación por contrato especializada y producción personalizada. |
Características principales del producto
Arquitectura modular altamente adaptable:El diseño del marco se puede adaptar con precisión a las dimensiones anatómicas y patrones de lesión específicos del paciente. Utilizando una amplia selección de anillos, arcos y enlaces cruzados-, los cirujanos pueden crear construcciones personalizadas de varios niveles-que atraviesen espacios articulares complejos o aíslen segmentos óseos localizados.
Estabilidad mecánica multi-direccional:La configuración del anillo circular transforma las fuerzas de corte en fuerzas axiales de compresión, promoviendo la curación natural del hueso según los principios de fijación biológica. La disposición multi-planar de los cables de transfixión garantiza una distribución equilibrada de la carga y una resistencia a la torsión superior.
Corrección y desplazamiento micro-ajustable:Equipado con puntales telescópicos graduados y varillas roscadas continuas, el sistema permite ajustes incrementales controlados a lo largo del tiempo. Esto permite correcciones precisas en la traslación axial, el alargamiento de las extremidades, la reducción de la deformidad angular y la compresión o distracción dirigida en el sitio de la osteotomía.
Intercambiabilidad de componentes ampliada:El sistema presenta pasos de rosca e interfaces de conexión estandarizados en todos los anillos, bisagras, deslizadores y pernos de fijación de alambre-. Esta compatibilidad universal simplifica los ajustes intraoperatorios y minimiza el tiempo de permanencia en el quirófano.
Estructura del sistema y desglose de componentes
Anillos circulares y semi-circulares
Función: Bandas circunferenciales de alta-resistencia con orificios paramétricos uniformes.
Función clínica: formar la base estructural; Distribuya las cargas uniformemente alrededor de la extremidad.
Bielas y puntales
Función: Barras roscadas de acero/titanio y eslabones telescópicos ajustables.
Función clínica: Establecer distancia vertical entre anillos; Permite ajustes manuales de longitud y ángulo.
Abrazaderas de fijación de alambre y pasador
Función: Pernos ranurados, arandelas dentadas y bloques de fijación con pasadores múltiples.
Función clínica: anclar de forma segura los alambres de transfixión y los tornillos óseos al perfil del anillo exterior.
Tornillos Schanz y alambres K-
Función: Clavos corticales autoperforantes y autorroscantes y alambres tensados.
Función clínica: Penetra en la corteza ósea para transferir cargas mecánicas directamente al marco.
Bisagras y juntas universales
Función: Juntas de rotación multi-ejes y bloques de corrección angular.
Función clínica: permitir la movilización articular y la corrección progresiva de la deformidad angular.
Aplicaciones clínicas
El sistema de fijación de anillo proporciona intervenciones terapéuticas críticas en varias disciplinas ortopédicas especializadas:
Atención de traumatismos y fracturas
- Fracturas abiertas de alta-energía con extensa degradación-de los tejidos blandos.
- Fracturas intra-o peri-articulares muy conminutas en las que el uso de placas internas está contraindicado.
- Estabilización de politraumatismos pélvicos severos e inestables.
Reconstrucción y alargamiento de extremidades
- Discrepancias en la longitud de las extremidades post-congénitas o postraumáticas que requieren osteogénesis por distracción.
- Defectos óseos segmentarios resultantes de un traumatismo grave o de una resección tumoral radical mediante transporte óseo.
- Manejo de pseudoartrosis y pseudoartrosis hipertróficas o atróficas.
Corrección de deformidades
- Deformidades multiplanares complejas de extremidades pediátricas y adultas, incluidas afecciones en varo, valgo, procurvatum y recurvatum.
- Correcciones graduales de contracturas articulares y procedimientos de artrodiatasis.
- Artropatía de Charcot y reconstrucciones complejas de pie o tobillo.
Excelencia de materiales y calidad de fabricación reglamentaria
Nuestros sistemas de fijación de anillos se fabrican con aleaciones de primera calidad médica, seleccionadas por su relación optimizada de resistencia-a-peso, excelente resistencia a la fatiga y perfiles de biocompatibilidad comprobados.
Mecanizado CNC avanzado:Cada anillo, perno y abrazadera se procesa mediante-fresado de control numérico por computadora de última generación---para garantizar tolerancias microscópicas y una ejecución uniforme de la rosca.
Pasivación superficial rigurosa:Todos los componentes se someten a tratamientos superficiales especializados para aumentar la resistencia a la corrosión y minimizar los riesgos de adhesión bacteriana en escenarios de fijación externa-a largo plazo.
Control de calidad rastreable:Las instalaciones de producción operan bajo protocolos integrales de gestión de calidad. Cada lote de fabricación se somete a inspecciones de máquinas de medición coordinada y a una validación de la resistencia a la tracción para garantizar el perfecto cumplimiento de las expectativas internacionales en materia de dispositivos ortopédicos.
Instrumentación quirúrgica e integración de sistemas
- Para garantizar una implementación perfecta en el quirófano, ofrecemos bandejas de instrumentos dedicadas diseñadas específicamente para nuestros sistemas de fijación de anillos.
- Unidades tensoras: tensores de alambre calibrados para garantizar una aplicación de fuerza exacta y reproducible en los alambres de transfixión.
- Llaves y destornilladores ergonómicos:-herramientas estructurales codificadas por colores optimizadas para un rápido apriete de pernos y ajustes de anillos intraoperatorios.
- Bandejas de esterilización modulares:-cajas de aluminio anodizado de alta resistencia diseñadas para organizar componentes de manera eficiente para ciclos de esterilización por vapor.
Embalaje y logística global
Embalaje Técnico Protector:Cada componente está sellado individualmente en bolsas protectoras o bolsas de polímero de doble-capas-resistentes a pinchazos para evitar la abrasión de la superficie durante el transporte.
Etiquetado integral de lotes:Los paquetes incluyen códigos de barras escaneables de alto-contraste con números de seguimiento de lotes completos, identificación de materiales y dimensiones estructurales claras.
Envío global seguro:Los pedidos a granel se empaquetan en cajas de exportación reforzadas con barrera-a la humedad y se paletizan para garantizar la integridad estructural a través de rutas de carga globales aéreas, marítimas o multimodales.
Preguntas frecuentes
P: ¿Qué materias primas se utilizan en la fabricación de los componentes del sistema de fijación de anillos?
R: Los anillos y elementos estructurales se fabrican principalmente con aleación de titanio de alta-resistencia o acero inoxidable de primera calidad. Ciertos conjuntos-de alta demanda también ofrecen opciones especializadas para lograr la máxima radiolucidez y un peso total reducido para mejorar la movilidad del paciente durante la recuperación.
P: ¿Los componentes de este sistema son intercambiables con configuraciones circulares estándar?
R: Sí, el sistema está diseñado siguiendo las métricas de tamaño y pasos de rosca tradicionales. Los anillos, varillas roscadas y pernos de fijación presentan espacios y dimensiones estandarizados, lo que les permite integrarse limpiamente con la mayoría de los elementos de fijación externa circulares convencionales utilizados en hospitales de todo el mundo.
P: ¿Qué opciones de soporte están disponibles para configuraciones personalizadas de productos?
R: Brindamos servicios integrales de producción personalizados basados en dibujos de ingeniería específicos o muestras de referencia física. Nuestros equipos técnicos pueden ajustar los diámetros de los anillos,-patrones de orificios personalizados, modificar las longitudes de ajuste de los puntales o producir componentes específicos para satisfacer las necesidades precisas de su mercado.
P: ¿Cómo se verifica la integridad mecánica y la seguridad de carga-del marco externo?
R: Cada componente estructural pasa por intensas pruebas de tensión mecánica, que incluyen compresión estática, pruebas de resistencia a la torsión y evaluación de la vida útil a la fatiga. Esto garantiza que el marco completamente ensamblado pueda soportar las cargas y tensiones fisiológicas asociadas con la reconstrucción-de extremidades a largo plazo y las terapias tempranas de soporte de peso-.
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