Descripción general del producto

El sistema de fijación externa Hexapod es una avanzada solución de fijación circular multi-axial diseñada para aplicaciones ortopédicas complejas, incluida la estabilización de fracturas agudas, la corrección progresiva de la deformidad de las extremidades, el transporte óseo y los procedimientos integrales de reconstrucción de las extremidades.

Utilizando los principios mecánicos de la plataforma Stewart, el sistema combina anillos multi-de aleación de aluminio o titanio con seis puntales telescópicos ajustables e independientes. Esta arquitectura otorga a los cirujanos ortopédicos seis grados de libertad para realizar correcciones tridimensionales-precisas (traslación, rotación, angulación y alargamiento) a través de ajustes controlados, incrementales-asistidos por software o manuales.

Especificaciones técnicas e información para realizar pedidos

Tipo de anillo	Opciones de materiales	Opciones de diámetro (mm)	Espesor (mm)	Característica
Anillo completo (360 grados)	Aluminio/titanio de grado médico-	120, 140, 160, 180, 200, 220, 240	6.0 / 8.0	Alta rigidez mecánica para carga definitiva.
Anillo de dos-tercios (240 grados)	Aluminio/titanio de grado médico-	140, 160, 180, 200, 220	6.0 / 8.0	Optimizado para el fémur proximal o el espacio libre del hombro.
5/8 Anillo/Arco	Aleación de titanio de alta-resistencia	120, 140, 160, 180, 200	8.0	Ideal para aplicaciones periarticulares y proximidad articular.

Indicaciones clínicas primarias

Manejo de fracturas complejas:Fracturas abiertas de alta-energía, fracturas intra-articulares gravemente conminutas y casos con compromiso importante-de los tejidos blandos.

Corrección de deformidades:Consolidaciones defectuosas y seudoartrosis post-traumáticas, deformidades congénitas de las extremidades y desviaciones angulares o rotacionales multi-planares.

Alargamiento y reconstrucción de extremidades:Tratamiento de discrepancias en la longitud de las extremidades (LLD) y defectos óseos segmentarios extensos mediante osteogénesis por distracción.

Procedimientos de Salvamento Especializados:Seudoartrosis infectada, artropatía de Charcot y artrodesis articular.

Características del producto y excelencia en ingeniería

Corrección de precisión de seis-grados-de-libertad:La configuración espacial del hexápodo permite la corrección simultánea de traslación, angulación, rotación y alargamiento sin la necesidad de desmontar o reconstruir quirúrgicamente el marco. Los ajustes incrementales se ejecutan directamente en los seis puntales numerados, lo que reduce el trauma quirúrgico secundario y el tiempo de ajuste.

Distribución de carga biomecánica ultraestable:Diseñados a partir de aleaciones de grado médico- de alta-tensión, los anillos circulares distribuyen las cargas axiales de manera uniforme a través de la interfaz del hardware-óseo. Esta rigidez estructural promueve la carga temprana de peso-, lo que acelera la formación de callos y acorta los períodos generales de consolidación.

Diseño de puntal telescópico de ajuste rápido-:Cada puntal cuenta con una escala métrica clara-grabada con láser para que el paciente o el médico realicen ajustes diarios sin errores-. Los mecanismos de bloqueo rápido-evitan cambios de escala accidentales, lo que garantiza un estricto cumplimiento del protocolo de corrección prescrito.

Alta compatibilidad e interfaz modular:El patrón de orificios universal en los anillos circulares permite una integración perfecta con los componentes estándar de Ilizarov, barras unilaterales híbridas, abrazaderas de pasador y pernos de fijación de cables, lo que brinda a los cirujanos total libertad en la construcción compleja de estructuras.

Componentes e instrumentos principales

El sistema completo se entrega como un kit integral que comprende hardware estructural, elementos de transfixión e instrumentación quirúrgica especializada.

01/

Marcos estructurales
Anillos de aluminio anodizado: codificados por colores-para una identificación rápida, que combinan la comodidad ligera del paciente con una alta radiolucidez.

Anillos de titanio: máxima relación entre resistencia-y-peso, optimizados para ciclos de corrección-a largo plazo y compatibilidad con resonancias magnéticas.

02/

Elementos de transfixión
Tornillos de Schanz: diseños de rosca cónica disponibles en variaciones auto-perforantes y autorroscantes- para garantizar un anclaje monocortical o bicortical seguro.

Alambres de Kirschner (Bayonet y Smooth): alambres de alta-elasticidad diseñados para mantener la tensión bajo estrés fisiológico.

03/

Hardware de conexión y fijación
Pernos y abrazaderas de fijación de cables: pernos ranurados y perforados que bloquean los cables de forma segura al cuerpo del anillo con un par elevado.

Conectores y bisagras de postes: permite extensiones personalizadas de múltiples-niveles y variaciones de marcos de múltiples-planos.

04/

Conjunto de instrumentos quirúrgicos
Tensores de alambre: Dispositivos tensores mecánicos calibrados que garantizan una carga precisa de alambre de hasta 130 kg.

Llaves y dados universales: Instrumentación ergonómica para montaje de marco intraoperatorio y bloqueo mecánico ajustado.

Compatibilidad del software de corrección de deformidades

La arquitectura de hardware de este sistema hexápodo está optimizada para sincronizarse perfectamente con los algoritmos de software internacionales de corrección de deformidades.

Entradas de coordenadas:Las mediciones axiales precisas, los diámetros de los anillos y los parámetros de referencia estructurales coinciden con el software de planificación de deformidades estándar.

Trayectorias predecibles:El paso de rosca preciso de 1,0 mm garantiza que los programas de prescripción diarios generados por el software-se traduzcan directamente en ajustes mecánicos precisos a nivel del paciente.

Ciencia de materiales y control de calidad de fabricación

Integridad de materiales

Aleación de titanio: titanio de grado 5 (Ti-6Al-4V ELI) según las normas ASTM F136 para una biocompatibilidad y vida útil superiores.
Aleación de aluminio: aluminio-de alta-calidad aeronáutica con tratamiento de superficie anodizado duro-tipo II para minimizar el deslumbramiento y mejorar la resistencia a la corrosión.
Acero inoxidable: acero inoxidable de grado médico-316LVM (ASTM F138) para abrazaderas y sujetadores de carga-de alta resistencia-.

Marco de garantía de calidad

Verificación del material entrante: cada lote de metal en bruto se somete a pruebas ultrasónicas y análisis de composición química antes de ingresar a las líneas de producción.
Mecanizado CNC de precisión: las fresadoras CNC de múltiples-ejes mantienen tolerancias dentro de umbrales micrométricos estrictos para eliminar el juego mecánico en el enganche de la rosca.
Metrología y validación de ensamblaje: los componentes críticos se someten a pruebas de máquinas de medición por coordenadas (CMM) para confirmar las tolerancias mecánicas y la seguridad de enclavamiento.

Cumplimiento normativo y certificaciones globales

Los procesos de fabricación se auditan y se rigen por estrictos estándares internacionales de atención sanitaria para garantizar la seguridad y la trazabilidad absolutas de los canales de licitación y distribución de los hospitales.

Certificación ISO 13485:Toda la instalación opera bajo un Sistema de Gestión de Calidad de Dispositivos Médicos certificado.

Documentación completa:Se proporciona documentación técnica completa, certificados de fábrica de materiales, informes de pruebas de biocompatibilidad (ISO 10993) y estudios de validación de esterilización para respaldar los requisitos locales de importación y registro de productos.

Preguntas frecuentes

P: Preguntas frecuentes

R: ¿Qué beneficios clínicos ofrece un sistema hexápodo en comparación con los fijadores tradicionales unilaterales o estándar de Ilizarov?
El sistema hexápodo utiliza cinemática espacial-asistida por computadora a través de seis puntales ajustables, lo que permite la corrección multi-planar simultánea de deformidades multi-axiales complejas. A diferencia de los sistemas tradicionales que requieren el desmontaje y la reconstrucción manual del marco para ajustarlo a errores angulares o de traslación, el sistema hexápodo logra una corrección multi-dimensional precisa simplemente ajustando las longitudes de los seis puntales, minimizando la incomodidad del paciente y la intervención quirúrgica secundaria.

P: ¿Qué materiales se utilizan en sus anillos y puntales y cómo afectan las imágenes?

R: Los sistemas se fabrican principalmente con aleación de aluminio y aleación de titanio de grado médico-de alta resistencia-. Los elementos de aluminio proporcionan una excelente radiolucidez, lo que permite una visualización radiográfica clara intraoperatoria y posoperatoria de la curación ósea y la formación de callos. Los componentes de titanio ofrecen una biocompatibilidad sobresaliente y una alta resistencia a la fatiga, y son seguros para su uso en entornos de imágenes por resonancia magnética según pautas clínicas específicas.

P: ¿Qué soporte de configuración se proporciona a los distribuidores internacionales que buscan modificaciones de productos patentados?

R: Se brindan amplios servicios de personalización de fabricación, que incluyen dimensionamiento dimensional personalizado, configuraciones de orificios modificadas, distintos colores de anodización de superficies y configuraciones de instrumentación personalizadas. La instalación de producción trabaja en estrecha colaboración con socios de distribución para adaptar las especificaciones del sistema para que coincidan con preferencias clínicas regionales específicas o para que quepan en kits hospitalarios patentados.

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