Descripción general del producto
El sistema de tornillos pediculares canulados es un implante de fijación espinal de alto-rendimiento diseñado para procedimientos de fusión espinal posterior. Con una arquitectura avanzada de canulación hueca, este sistema permite la inserción precisa de tornillos sobre un alambre guía, lo que mejora significativamente la precisión quirúrgica, minimiza la desviación de la colocación y protege las estructuras neurológicas críticas.
Forjado con una aleación de titanio de primera calidad médica-, el sistema ofrece una resistencia mecánica superior, una excelente resistencia a la fatiga y una biocompatibilidad excepcional. Sirve como una solución confiable para la fijación toracolumbar, correcciones de deformidades de la columna, reconstrucciones traumáticas y enfermedades degenerativas del disco, al mismo tiempo que está completamente optimizado para los enfoques modernos mínimamente invasivos.
Especificaciones del producto
|
Especificación |
Detalles |
|
Nombre del producto |
Sistema de tornillo pedicular canulado |
|
Material |
Aleación de titanio de grado médico-(ASTM F136/ISO 5832-3) |
|
Solicitud |
Fijación espinal toracolumbar posterior |
|
Tipo de diseño |
Opciones canuladas, poliaxiales/monoaxiales |
|
Rango de diámetro |
4,5 mm a 7,5 mm (opciones estándar y personalizadas) |
|
Rango de longitud |
25 mm a 60 mm (disponible en incrementos de 5 mm) |
|
Perfil de hilo |
Cable dual-/canales de corte para una mejor compra de hueso |
|
Tratamiento superficial |
Anodización tipo II/Procesamiento de superficies personalizado |
|
Estado de esterilización |
Disponible en versión no-estéril (estándar) o estéril (EO/Gamma, previa solicitud) |
Características clave del producto y beneficios clínicos
Arquitectura canulada para inserción guiada:El lumen central permite una compatibilidad perfecta con los alambres guía, lo que garantiza una trayectoria controlada y predecible. Esto maximiza la precisión de la colocación y acorta el tiempo de fluoroscopia durante los abordajes percutáneos.
Perfil de subproceso optimizado y diseño de cliente potencial dual-:Diseñado con canales de corte autorroscantes-y un paso de rosca científicamente optimizado para maximizar el contacto entre el hueso-y-el tornillo. Esto proporciona una sujeción inicial excepcional y una alta resistencia-a la extracción incluso en calidades óseas comprometidas.
Integridad del material avanzada:Fabricado con una aleación de titanio médico biocompatible de élite diseñada para resistir el estrés fisiológico a largo plazo. La alta resistencia a la fatiga previene la degradación del implante, mientras que la excelente compatibilidad de imágenes reduce los artefactos de MRI/CT.
Integración de instrumentación:Diseñado para interactuar perfectamente con bandejas quirúrgicas ortopédicas estándar, incluidos destornilladores canulados, grifos y sistemas de guías paralelas, lo que garantiza una adopción perfecta en los flujos de trabajo existentes del quirófano.
Aplicaciones clínicas primarias
El sistema de tornillos pediculares canulados está altamente indicado para protocolos de estabilización rígidos en diversas patologías de la columna:
Trastornos degenerativos de la columna:Espondilolistesis lumbar avanzada, estenosis espinal y enfermedad degenerativa del disco que requieren instrumentación.
Manejo de fracturas y traumatismos espinales:Fracturas por estallido toracolumbar y lesiones de columna vertebral inestable que requieren reconstrucción anatómica.
Corrección de deformidades:Protocolos complejos de alineación de escoliosis, cifosis y desequilibrio sagital.
Cirugía de columna mínimamente invasiva (MISS):Procedimientos de estabilización percutánea destinados a reducir el trauma muscular y acelerar la recuperación del paciente.
Componentes del sistema del producto
El sistema de tornillos pediculares canulados proporciona una solución completa de fijación de la columna con implantes e instrumentos compatibles diseñados para una aplicación quirúrgica eficiente.
El sistema incluye:
- Tornillos pediculares canulados con opciones poliaxiales y monoaxiales
- Varillas espinales y componentes de bloqueo.
- Conectores cruzados para una mayor estabilidad de la construcción
- Instrumentos quirúrgicos compatibles para procedimientos de implantación.
Todos los componentes están diseñados con precisión para garantizar una compatibilidad confiable y una integración fluida en los flujos de trabajo quirúrgicos existentes.
Servicios de personalización OEM/ODM
Brindamos soluciones OEM y ODM flexibles para distribuidores ortopédicos, empresas de dispositivos médicos y marcas de atención médica en todo el mundo.
Los servicios de personalización incluyen:
- Dimensiones de tornillos y modificaciones estructurales.
- Optimización de hilos y diseño.
- Opciones de tratamiento de superficies
- Soluciones de embalaje y etiquetado privado
Desde el desarrollo de prototipos hasta la producción comercial, apoyamos a los socios con asistencia técnica y de fabricación confiable.
Calidad de fabricación y garantía regulatoria
Cada implante cumple con estrictos protocolos médicos internacionales de fabricación. Nuestras instalaciones de producción utilizan centros de mecanizado CNC de múltiples-ejes para garantizar una consistencia dimensional de nivel micro-.
Nuestra infraestructura integral de control de calidad abarca:
- Trazabilidad del material: verificación química y mecánica completa del stock de titanio en bruto entrante.
- Inspección dimensional óptica: tolerancias medidas-con láser que garantizan el paso exacto de la rosca y la alineación del lumen.
- Pruebas mecánicas: pruebas rigurosas de fatiga y torsión estática que simulan cargas fisiológicas-a largo plazo.
- Procesamiento en sala limpia: Procesamiento dentro de entornos controlados para cumplir con estrictos requisitos de carga biológica y embalaje, respaldando el cumplimiento de la distribución internacional.
Preguntas frecuentes
P: ¿Qué materiales se utilizan en la fabricación de estos tornillos pediculares canulados?
R: Los implantes están fabricados con una aleación de titanio de grado médico-, que cumple totalmente con las normas internacionales ASTM F136 e ISO 5832-3. Esta aleación específica se selecciona por su excelente relación resistencia-a-peso, excelentes límites de fatiga y biocompatibilidad comprobada a largo plazo en aplicaciones ortopédicas.
P: ¿Son estos tornillos compatibles con técnicas quirúrgicas percutáneas y mínimamente invasivas?
R: Sí, el diseño canulado hueco está diseñado específicamente para adaptarse a alambres guía estándar. Esto hace que el sistema sea ideal para abordajes de administración percutánea y cirugía de columna mínimamente invasiva, lo que ayuda a minimizar la alteración de los tejidos blandos.
P: ¿Qué opciones están disponibles con respecto a la esterilización y el embalaje para entrega internacional?
R: Los productos se suministran de forma estándar en envases no-esterilizados, procesados en salas blancas-y listos para la esterilización hospitalaria. Sin embargo, los envases preesterilizados que utilizan óxido de etileno (OE) o irradiación gamma se pueden organizar según requisitos de adquisición institucionales y regulatorios específicos.
P: ¿Se pueden modificar las dimensiones o las configuraciones de las roscas para necesidades específicas de fabricación por contrato?
R: Se encuentra disponible una flexibilidad de fabricación integral. La línea de producción puede ajustar los diámetros, longitudes y perfiles de rosca de los tornillos para cumplir con carteras técnicas específicas, respaldadas por documentación técnica completa y certificados de materiales.
Etiqueta: tornillo pedicular canulado, fabricantes, proveedores, fábrica de tornillos pediculares canulados de China
